」這個議題後。同時也是台北男性女乳症丁斌煌DCARD評價建議，完美的臉部線條，取決於骨骼與軟組織；骨骼太過突出或是軟組織（脂肪、肌肉等）過度肥厚，會造成大餅臉、國字臉、戽斗等情況產生。
台北丁姓醫美名醫表示，由軟組織造成的輪廓問題，可藉助抽脂或施打肉毒桿菌，就能有良好的改善效果；但若是由骨骼造成的臉部線條問題，就必須藉助削骨來矯正。削骨是將骨骼磨平、切割或移動調整，屬於整形項目裡的「大手術」，所以醫師與醫院的選擇絕對不可輕忽。
安和美醫美外科診所評價認為，也就是說，即使您的五官長得再好，但是五官的組合不協調，您並不能給人留下漂亮的印象。普遍認為鼻尖、嘴唇、下巴頦成一條直線是屬於漂亮的側面形象。一般女性來說，尤其是東方女性崇尚的是瓜子臉或鵝蛋臉。台北市丁姓醫美醫師認為，完美的臉部線條，關鍵在於骨骼與軟組織；骨骼太過突出或是軟組織（脂肪、肌肉等）過度肥厚，會造成大餅臉、國字臉、戽斗等情況產生。對男性而言，尚能稱得上性格有型，愛美的女性朋友們如果骨頭過分突出，較難擁有完美輪廓。
台北市安和美醫美外科診所丁斌煌表示，醫學美容改變臉型的方式大約有三種：削骨手術、施打肉毒桿菌、抽脂手術。以國字臉嚴重的患者來說，選擇削骨方式改變臉型沒有效期的問題，手術時間約2至3個小時，術後的恢復時間大約7至14天。由於傷口位在口腔內黏膜，待傷口修復癒合後不會影響正常生活，就此順利擺脫方臉的命運。
安和美醫美忠告，至於愛吃口香糖、或是長期慣用單邊咀嚼，導致腮幫子肌肉組織肥厚的民眾，可以選擇相對溫和的注射肉毒桿菌，不需麻醉，手術時間極短只有20分鐘，且沒有手術切口、無須恢復期、快速見效。缺點是僅能維持半年左右，隨著時間慢慢失效而「打回原形」。
安和美醫美外科診所丁醫師認為，此類患者可考慮骨頭突出的女性，在面相上容易給人不親切、難相處，甚至苦命感，穿衣服也無法選擇高領的款式，只會突顯國字臉臉型，建議此類患者可考慮削骨磨骨手術，針對上顎、顴骨、下顎、下巴的削骨整形手術矯正，至於想要雕塑臉型的民眾，透過施打肉毒桿菌、抽脂，即能達到小臉效果。
丁姓醫師覺得，最後一種是抽脂手術，通常此類患者的皮下脂肪特別肥厚。因手術動刀的切口藏於耳後，讓患者可用頭髮覆蓋遮掩，恢復期需7天左右，適合肉多且須妥善處理軟組織的患者，骨頭突出型的患者並不適合；術後保養恢復期14天建議清淡飲食為主，減少過度咀嚼與刺激性食品，避免腫脹出血，用耐心迎接高回頭率面相。
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請加入諮詢LINE奧凱樂® （瑞普替尼）獲中國國度藥監局批准，用於醫治ROS1陽性非小細胞肺癌患者
此次獲批是基於TRIDENT-1關頭研究，在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久減緩，包羅顱內緩解
上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股分代號：9688）公佈，奧凱樂® （瑞普替尼）已獲中國國度藥品監視經管局（NMPA）核准，用於醫治ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。該核准基於TRIDENT-1環節研究，這是一項開放標籤、單臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受過TKI醫治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者中評估了瑞普替尼。
再鼎醫藥總裁兼全球腫瘤研發負責人Rafael G. Amado博士表示，「我們很高興NMPA核准了瑞普替尼，用於醫治中國的ROS1陽性非小細胞肺癌患者。斟酌到現有療法會出現耐藥並最終致使腫瘤進展，患者獲益的延續時候有限，他們存在著偉大的未被知足的需求。我們感激中國國家藥品監視辦理局對瑞普替尼的全面評估，承認其解決中國未被知足的醫療需求的潛力。」
上海交通大學從屬胸科醫院肺癌中心主任陸舜教授默示，「儘管上一代ROS1 TKI也能治療ROS1陽性非小細胞肺癌，但患者依然存在未被滿足的需求，因此需要新的治療方案，以支撐持久減緩等重要臨床目標。TRIDENT-1研究顯示，瑞普替尼針對TKI初治、TKI經治和顱內轉移的ROS1陽性非小細胞肺癌患者都具有高減緩率和良好的持久性。基於此項研究，瑞普替尼有望成為這些患者新的標準療法。」
2023年6月，中國國度藥品監督經管局受理了瑞普替尼的新藥上市申請，用於醫治ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。2023年5月，瑞普替尼被國家藥監局納入優先審評。
再鼎醫藥參與了TRIDENT-1樞紐研究， 並於2021年5月完成大中華區首例患者給藥。2024年1月，該研究結果頒發在《新英格蘭醫學雜誌》上。中國亞組人群的療效和安全性數據與全球人群一致，在ROS1陽性非小細胞肺癌患者中顯示出穩健的緩解率和持久的臨床活性。瑞普替尼具有精良的耐受性且平安性整體可控。
關於奧凱樂®
奧凱樂（瑞普替尼）是靶向感化於ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶按捺劑。攜帶ROS1和NTRK基因融會的實體瘤（包括NSCLC）患者在接管今朝已獲核准的靶向醫治後，每每會泛起耐藥突變，這些突變限制了藥物與靶點的連系，最終導致腫瘤進展。瑞普替尼是首款新一代ROS1和NTRK TKI，獨特設計用於改良包羅腦部在內的獲益持久性。
2023年11月，瑞普替尼獲得美國FDA核准，用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
FDA此前已授予瑞普替尼三項沖破性療法認定，用於未接管過ROS1 TKI醫治的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；醫治既往接管過一個前列ROS1 TKI而且未接管鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；治療既往接管過一個或兩個前哨TRK TKI醫治、不管是否接管過化療都泛起疾病進展、且沒有使人寫意的替換療法的NTRK基因融會的晚期實體瘤患者。另外，瑞普替尼此前還取得過FDA授與的四項快速通道（Fast-Track）資曆認定，包括用於ROS1 TKI初治的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；既往曾接管過一個火線鉑類化療和一個火線ROS1 TKI醫治的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；既往接管過一個火線ROS1 TKI、未接受過鉑類化療的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者；和既往最少接管過一個前線化療和一個或兩個前線TRK TKI醫治落後展且沒有惬心替換醫治的NTRK陽性晚期實體瘤患者。2017年，瑞普替尼還被FDA授予「孤兒藥」資曆認定。
在中國，瑞普替尼已被國度藥品監視管理局（NMPA）藥品審評中間（CDE）授予四項沖破性療法認定：未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；既往接管過一個前列ROS1 TKI並且未接管過鉑類化療或免疫醫治的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；既往接管過一個前線ROS1 TKI醫治和一個前線鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者；以及既往接管過一個或兩個前線TRK TKIs治療、不管是否接受過化療都呈現疾病進展、且沒有使人滿意的替代療法的NTRK基因融會的晚期實體瘤患者。
再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics（被百時美施貴寶公司收購）簽署了獨家授權許可，在大中華區（中國內地、香港、澳門和台灣地域）開辟和貿易化瑞普替尼。
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關於TRIDENT-1研究
TRIDENT-1是一項全球、多中間、單臂、開放標籤、多隊列1/2期臨床研究，評估瑞普替尼在包孕非小細胞肺癌在內的晚期實體瘤患者中的平安性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性[1,2]。1/2期包羅得了攜帶ROS1或NTRK融合的局部晚期或轉移性實體瘤的患者[2]。該研究的其他闡發仍在進行中；允許無症狀的中樞神經系統（CNS）轉移[1,2]。除其他解除標準外，該研究破除了有症狀的腦轉移患者[1]。研究的第一階段包孕確定保舉的第二階段劑量的劑量遞增[2]。
該研究的第2階段的主要終點是整體緩解率（ORR）[1,2]。環節的次要終點包孕獨立盲法中間（BICR）根據RECIST v1.1標準評估的緩解延續時候（DOR）、無進展生存期（PFS）和六個分歧擴展隊列中的顱內減緩，包括酪氨酸激酶按捺劑（TKI）初治和TKI經治的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者[1,2]。
TRIDENT-1研究中，79%（95% CI: 68-88）TKI初治患者對醫治有回響反映，6%的患者實現了完全減緩，73%的患者實現了部份緩解[1]。中位緩解持續時候（mDOR）為34.1個月[1]。在既往接管過TKI醫治的患者（n=56）中，ORR為38%（95% CI: 25 to 52），個中5%實現了完全減緩，32%實現了部份減緩，mDOR為14.8個月[1]。在基線時可測量的腦轉移患者中，在8名TKI初治患者中，有7名觀察到了顱內應對；在12名接受過TKI醫治的患者中，有5名觀察到了顱內應答[1]。
FDA核准的瑞普替尼服用劑量為160mg，逐日一次，連續口服14天，然後增添到160mg，每日兩次，直到疾病進展或呈現不行耐受的毒性[1]。
關於非小細胞肺癌在中國
肺癌是中國常見的癌症類型，也是癌症滅亡的首要緣由。2022年中國肺癌新發病例約871,000例，滅亡病例約767,000例[3]。非小細胞肺癌約占肺癌的85%，約70%的非小細胞肺癌在初步診斷時為局部晚期或轉移。在中國，ROS1重排約占晚期非小細胞肺癌患者的2%-3%[4]。
1 Augtyro Prescribing Information. Augtyro U.S. Product Information. Last updated: November 2023. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company. |
2 ClinicalTrials.gov: NCT03093116. A study of repotrectinib (TPX-0005) in patients with advanced solid tumors harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 rearrangements (TRIDENT-1). Available at https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093116. Accessed November 4, 2023. |
3 Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. |
4 Zhang, et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer, Thoracic Cancer January 2019 |
来自网站： 健康與醫療製藥
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